研究机构:石家庄人民医院 | 项目类型:患者 |
药物名称:【尿路感染患】柯孜木克颗粒 | 性别要求: 女 |
烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
体检日期:2025-07-01 | 出组日期:2025-07-02 |
回访次数:3次 | 住院天数:7天 |
试药项目招募尿路感染患者(III期)
试验用药为柯孜木克颗粒,目前暂未查询到该药品的具体作用功效。
试验周期为治疗7天,有3次随访(D1、D8±2天、D12±2天)。
试药补贴600元。
入选标准如下:
1. 符合急性单纯性下尿路感染诊断标准;尿液检查显示白细胞尿,即非离心尿液检查白细胞>10个/μl(且>正常值上限)或尿沉渣镜检白细胞>5/HP(且>正常值上限)或试纸条测定白细胞脂酶阳性。
2. 中医辨证为膀胱湿热证。
3. 年龄18 - 70周岁(含18周岁、70周岁),男女不限。
4. 筛选时疾病持续时间<72h,出现下列症状或体征中的至少2项:尿频、尿急、尿痛伴或不伴小腹/腰脊痛;备注:尿频、尿急、尿痛伴或不伴小腹/腰脊痛的评分标准依据附件1:泌尿系统感染病情严重程度评分表进行评分。
5. 在受试者首次用药前留取基线尿液病原学(细菌 + 真菌)培养样本。
6. 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书。
试验地点包括广东省中医院、江苏省中医院、湖南中医药大学第一附属医院等21家医院。广东省中医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的大型三级甲等中医医院,在中医临床诊疗方面具有深厚的积淀和显著优势。江苏省中医院是全国著名的三级甲等中医医院,是江苏省中医医疗、教学、科研、保健的中心,在中医药传承与创新方面成果丰硕。其他医院也各有特色和优势。
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