| 研究机构:洛阳医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【2型糖尿病患者】甘李 GZR4-301 项目 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-35 |
| 体检日期:2025-08-01 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:23次 | 住院天数:0天 |
试药招募:甘李 GZR4 - 301 项目招募糖尿病患者
该项目针对经治 2 型糖尿病患者(既往未使用胰岛素治疗、口服降糖药物治疗)。实验药物为 GZR4,对照药物是甘精胰岛素。
入选标准:1. 2 型糖尿病患病≥180 天;2. 年龄≥18 岁;3. 糖化血红蛋白在 7.0% - 11.0% 之间;4. 空腹血糖≥7.2 mmol/L;5. BMI 在 18.5 - 35 kg/m² 之间;6. 既往用药史需同时满足 A + B,A 为既往未接受过胰岛素治疗,B 为抗糖尿病药物治疗方案(1 - 3 种稳定 90 天),包括二甲双胍等多种药物。
患者受益:免费胰岛素治疗 52 周,共 23 次访视。使用 GZR4 补助预计 13360 元,使用甘精胰岛素补助预计 12560 元。
资料要求:1. 诊断 2 型糖尿病病例(疾病 180 天以上);2. 未胰岛素治疗、口服药治疗(90 天稳定购药证据);3. 近 1 个月的糖化、身高体(BMI);4. 既往史、现病史及是否合并用药。
此项目为全国多中心启动,涉及天津、北京等多个城市。
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